Bâtisseur de conformité
Le présent module de PharmaShare© est spécialement conçu pour respecter la conformité et la réglementation relatives aux environnements de production et aux laboratoires des compagnies oeuvrant dans les sciences de la vie.
Bâti sur la plateforme Microsoft Office SharePoint 2007 (MOSS), le module de conformité de PharmaShare© offre la possibilité et les outils pour la réglementation ainsi il propose l'excellence opérationnelle sans sacrifier la convivialité et l'accessibilité. Il offre la possibilité de suivre, d'approuver et de gérer les données dans un référentiel centralisé et sécurisé. Le module de conformité de PharmaShare© est conçu à la base pour être :
- Simple.
- Offert pour un retour rapide sur l'investissement.
- Facile à déployer et à utiliser.
- Permet une utilisation d'intervenants externes (Extranet).
- Environnement sans papier.
Caractéristiques du produit
- Possibilité d'effectuer le suivi des données sous forme de tableaux, y compris Microsoft Excel, une version complète de l'historique et les pistes pour vérification détaillée au niveau granulaire désiré.
- Possibilité d'automatiser le traitement et l'approbation des données en utilisant les flux des tâches et du courrier électronique par le biais des rappels.
- Approbations et signatures grâce à l'utilisation standard de PKI basé la signature numérique.
- Capacité évoluée afin de comparer les dossiers jusqu'au niveau de la donnée et capacités de suivi fournissant des données détaillées sur les changements de la formule de la cellule et dans Microsoft Excel.
- Appui à la FDA 21 CFR Part 11.
- Workflow et flux de l'information préétablis.
- Journaux d'audit détaillés et rapports afin de supporter la conformité.
