Gestion documentaire
La gestion électronique de document et des enregistrements de PharmaShare© a été modélisée et structurée pour rencontrer les besoins de conformité des organisations, de la petite à la grande entreprise.
PharmaShare© est une solution simple d'utilisation qui fournit l'encadrement nécessaire pour la conformité de la FDA 21 CFR Part 11. Notre solution permet la gestion des versions, l'historique, la gestion de l'entrée et de la sortie, la sécurité, les flux de travail, de rapports, le maintien de politiques et d'autres fonctionnalités avancées pour les aider à gérer les documents électroniques et les enregistrements. Notre module de gestion électronique de document est spécifiquement conçu pour répondre aux besoins d'affaires suivants :
- Création, à la collecte et la gestion des documents.
- Sécurité adéquate et contrôle d'accès.
- Le contrôle de la qualité et le respect.
- La vérification et l'établissement de rapports.
- Document de rétention des politiques de gestion des dossiers.
Caractéristiques du produit:
- Gestion du cycle de vie des documents permettant d'assurer l'intégrité et le contrôle des documents depuis sa création, gestion, jusqu'à sa disponition.
- Version des documents permet de garder l'historique des documents et des métadonnées associées.
- La souplesse de notre solution, en terme de sécurité, permet de gérer facilement l'accès à des documents et aux fonctionnalités reliées.
- Les gabarits permettent d'accéder à des modèles de documents intégrant les règles d'affaires préétablies par l'organisation, minimisant les erreurs et facilitant la conformité.
- Workflow automatisé permettant de contrôler le flux et le contrôle sur le cycle de vie des documents.
- Signatures électronique standards pour les documents Word, PDF, Excel et les autres formats de fichiers.
- Notre solution validée est conforme à la norme 21 CFR Part 11 de l'organisme FDA et autres organisations règlementaires dans le domaine.
