Alcero vous propose une solution intégrée vous permettant de gérer adéquatement l'information et les documents de l'entreprise dans un contexte que l'organisation doit être en conformité avec les différents règlements canadiens et américains. PharmaShare© est une solution de gestion d'information spécifiquement conçue pour les entreprises qui opèrent dans des environnements très réglementés. Simple d'utilisation notre solution basée sur SharePoint (MOSS) permet aux organisations de se conformer à la FDA 21 CFR 11, GMP, GLP, GCP, ainsi que d'autres règlements et normes de l'industrie.
PharmaShare© nécessite une installation sur votre serveur ayant aucun impact sur l'environnement de l'usager, permettant un déploiement rapide et fournissant aux organisations un retour rapide sur investissement. Notre solution a été élaborée sur la plateforme Microsoft Office SharePoint Server 2007 (MOSS), PharmaShare© propose une solution rapide de déploiement, accessible à l'ensemble des usagers et proposant une fondation standard sur laquelle vos utilisateurs reconnaîtront l'interface Microsoft internationalement reconnue. Les possibilités de PharmaShare© :
- Possibilité d'accès par des intervenants externes.
- Simplicité de modélisation et d'amélioration des fonctionnalités.
- Développé et validé pour être conforme aux normes règlementaires.
- Structuré pour transformer vos méthodes papiers vers l'électronique.
- Rapidité d'implantation.
Caractéristiques du produit:
- Solution complète pour la gestion électronique des documents, la qualité et une suite intégrée pour une gestion globale de la conformité au sein de votre organisation.
- Gestion intégrée du contrôle et gestion des documents.
- Gestion des SOP.
- Certification des employés, la gestion des enregistrements et de la formation.
- Mesures correctives et actions préventives (CAPA).
- Capacité d'intégration aux différents systèmes hétérogènes de l'organisation.
- Solution de conformité permettant la gestion et le suivi de l'information.
- Journaux d'historiques et rapports détaillés permettant de valider les accès et utilisations aux documents en relation avec la norme du FDA 21 CFR Part 11.
- Intégration complète avec les applications bureautiques et les usagers.
- Signatures électroniques respectant et intégrant les standards reconnus par le FDA.
